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缘兴医疗:重大利好!新政全面推进国产医疗设

发布时间:2018-11-07 13:00作者:admin

  并且将打造以国产大型医用设备为重点的医疗设备产品链,建成以医疗设备生产制造为主的高新科技型企业聚集地,并带动相关配套生产企业,形成高新医疗设备制造的行业生态圈。

  另外,四川省卫计委发布了《四川省推进大型医院高质量发展实施意见》,《意见》明确全省市级以上医疗机构:

  医疗器械从研发到投入临床使用,以拿到药监局的批文为界,可分为注册前、注册后两个阶段。前一个阶段在国家政策支持下明显提速,进入临床应用,要经历医保核准、各级招标、医院品种遴选等多个不确定性因素较高的环节,且这些流程都有窗口期,一旦错过就要等待下一个窗口。如果几个关键点没踩准,创新产品有可能要等2年以上才能进入市场。如果觉得过程的环节复杂,可以找相关的医疗器械服务公司帮助提交申请资料,如:缘兴医疗,专业办理医疗器械技术咨询服务。

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  国产医疗器械加速进口替代,加大自主创新力度是一方面,如何推动高质量、具有自主知识产权份国产设备进医院,提高市场的占有率,才是国产创新医械企业长期发展并加速崛起的关键。医疗器械注册证办理,便捷、专业、优惠,就找缘兴医疗,亚博体育app官网我们专业为您提供医疗器械技术咨询服务,包括医疗器械产品注册咨询代理、医疗器械生产许可证()、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产企业产品备案及生产备案、CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等咨询辅导。

  据介绍,为推进发展应用国产医疗设备,卫健委在抓采购的同时,还将制定和完善医疗卫生机构装备标准,指导医疗卫生机构按功能定位台理配置适宜的医疗设备。

  而就在此前的4月17日,国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》(发改产业【2018】558号)(以下简称《意见》),一个极大利好国产创新医疗设备走入政府招标采购、走进公立医院的重要文件出炉。

  而在四川省的大型医院,已经明确要把优先采购国产医用设备耗材纳入医院管理一部分。

  医疗设备随着科技的发达以及生活水平的提高,人们对于自身的健康和人身安全越来越重视,对于医疗器械的需求也越来越大。但由于我国医疗器械生产发展起步得比较晚,我国的医疗器械市场70%被国外医 疗器械公司占据,他们拥有器械的定价权,并最终影响到终端服务的价格。

  并且,《清单》中再次明确财政部门核准的政府采购进口产品清单内的产品,仅表明允许纳入政府采购范围,如国内同类产品能满足采购需求,则应优先采购国内产品。

  国家层面,近日据《中国劳动保障报》报道,国家卫健委有关负责人与网民在线交流医疗设备问题时说,要严格执行政府采购法,确保财政资金优先采购国产医疗设备。

  这些措施涵盖方方面面,其中就有明确提出,在政府采购中优先、鼓励采购首台套创新产品。以及明确规定,纳入首台套目录的产品投标时,招标单位不得对其提出市占率、使用业绩等的要求,不得对其套用特定产品设置评价标准、技术参数等,不得以不合理条件限制或排斥首台套产品参与投标。

  依据工信部最新发布的2017年版《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》,共有32种医疗设备产品可以享受到“首台套”推广应用政策的扶持。

  并且浙江省相关部门负责人还表示,浙江将单独编制国产大型医用设备配置规划,为医疗机构配置国产大型医用设备预留充足规划数量,进一步简化配置评审流程,优化审批流程和服务,缩短评审周期等。

  《清单》中有15类医疗设备全部要求“用于临床工作的,应使用国内产品;三级甲等医院用于大型复杂手术、科研的,允许采购进口产品”。

  而在此之前只要求“二甲(含)以下医院(或单位)应使用国内产品,二甲以上医院(或单位)允许采购进口产品”。

  早在去年底,四川省政府采购网发布了《四川省财政厅关于公布2018-2019年度省级政府采购进口产品清单的通知》(以下简称《清单》)。对于进口医疗设备采购限制更加严格。

  而东莞、浙江此举,无疑是要推动国产医疗器械加速进入医院!这对于大部分具有自主研发能力的国产创新型企业来说,无疑是一剂强心剂!

  作为医疗器械大省的浙江省,近期发布了一则数据。国产大型医用设备应用工作已取得相当成效:医疗机构应用国产大型医用设备积极性持续增长。浙江省医疗机构已配置国产大型医用设备(CT、MRI)共计159台;已建立省级国产大型设备应用示范基地一个,市级国产大型医用设备应用基地两个;国产大型医用设备企业已由原来的3家增长到6家。

  目前来看,“首台套”问题成为国产设备进入市场的最大难题之一。这一问题,在医疗器械行业内近年来放映尤为突出。国产创新设备研发、上市后,尽管价格上相比进口有优势,却未必就能得到很好的推广应用。由于之前没有投入使用过,设备应用方不敢贸然使用第一台国产设备,一些已有政策、机制也制约了国产首台设备的推广应用。

  《清单》中允许采购进口产品的医疗设备由93种缩减到39种,一次性减少54种!

  近年来,重大利好!新政全面推进国产医疗设备进医院。为了促进国产器械的发展,国家及各省都出台过不少利好政策,加大对国产器械研发创新和入市推广的扶持力度。

  合理配置适宜医学装备,与医院功能定位、临床服务需求相适应,优先选择国产医用设备耗材,建立信息化环境下的医院设备、物资、物流精细化管理制度。

  在推进大型医院发展中明确提出要“优先选择国产医用设备耗材”,这一项内容无疑可以看出对国产医疗设备及耗材采购政策的倾斜!